I. 서론
무릎 보철물은 대퇴골 관절융기, 경골 골수 바늘, 대퇴골 골수 바늘, 절단된 부분 및 조정 쐐기, 내측 축, T자형 연결부, 경골 고원 트레이, 관절융기 보호대, 경골 고원 삽입물, 라이너 및 고정 구성 요소로 구성됩니다.
II. 무릎 보철물의 제품 특성
개인 맞춤형 디자인을 채택한 관절면의 생체 모방 디자인은 정상적인 무릎 관절 기능을 재건할 수 있습니다.
3D 프린팅된 뼈 소주골 계면의 생체역학적 특성과 탄성 계수는 인체와 더욱 잘 호환되며, 기계적 특성 또한 더 우수합니다.
다공성 그물 구조는 서로 연결되어 생체 적합성이 뛰어난 티타늄 합금으로 이루어진 해면골 벌집 구조를 형성하며, 이를 통해 뼈가 빠르고 안정적으로 성장할 수 있습니다.
대퇴골 관절융기 보호대 경골 고원 트레이(왼쪽에서 오른쪽)
III. 무릎 보철물의 장점
1. 뼈와 연조직의 성장 및 부착이 탁월합니다.
그림 1. 골소주 구조물을 이식한 동물에서의 골 성장
이 제품의 다공성은 50% 이상으로 유지되어 영양분과 산소 교환에 충분한 공간을 제공하고, 줄기세포의 증식 및 혈관 생성을 촉진하여 조직 성장을 유도합니다. 새로 생성된 조직은 보철물 표면의 기공으로 자라 들어가 불규칙한 그물망을 형성하며, 약 6mm 깊이에서 상부 티타늄 와이어 층과 단단하게 결합합니다. 수술 후 3개월이 지나면 조직이 기질 내부로 자라 들어가 약 10mm 깊이까지 다공성 구조 전체를 채우고, 수술 후 6개월이 지나면 성숙한 힘줄 조직이 다공성 구조 전체로 자라 들어가 더욱 높은 충전율을 보입니다.
2. 뛰어난 피로 특성
그림 2. 경골 고원 트레이의 피로 시험 결과
경골판은 ASTM F3334에 따라 기계적 시험을 거쳤으며, 90N~900N의 정현파 하중 조건에서 1천만 회의 피로 시험을 진행하는 동안 균열 없이 우수한 피로 성능을 보였다.
3. 뛰어난 내식성
그림 3. 대퇴골 관절융기 및 골수침원추 접합부에서의 마이크로모터 부식 실험
YY/T 0809.4-2018 표준에 따른 반복 하중 시험에서 고장이 발견되지 않아, 본 제품은 원뿔형 미세 운동 부식 방지 성능이 우수하며, 인체 이식 후 무릎 관절의 안전성을 보장함을 보여줍니다.
4.뛰어난 내마모성
그림 4. 전슬관절 보철물 마모 실험 결과 사진
ISO 14243-3:2014 표준에 따른 인공 무릎 관절 마모 실험 시험 결과, 해당 제품은 우수한 내마모성을 보여 인체 이식 후 무릎 관절의 안전성을 보장하는 것으로 나타났습니다.
게시 시간: 2024년 2월 6일
